恩诺沙星注射夜说明书(2.5%恩诺沙星溶液各成分)

5%恩诺沙星注射液常温储存6个月以上，就会出现析晶现象，造成产品质量下降，影响正常使用。为解决2.5%恩诺沙星注射液的析晶问题，筛选不同的稳定剂乙醇、丙二醇并在不同pH值条件下，考察对析晶的影响。改良了2.5%恩诺沙星注射液的工艺处方，确定适宜的稳定剂为丙二醇，最佳配比为30%（质量分数），控制溶液的pH值为10.2~10.4，使2.5%恩诺沙星注射液的稳定性得到了提高。经过常温储存6个月以上及冷藏（4~8 ℃）保存，无析晶现象出现。所得样品指标符合兽药质量标准，采用该处方工艺能解决恩诺沙星的析晶问题，提高产品稳定性。